Etude de phase 3 du JNT-517 chez les adultes atteints de phenylcetonurie (PCU)
Cette etude clinique de phase 3 evalue l'innocuite et l'efficacite du JNT-517, aussi appele repinatrabit, chez des adultes atteints de phenylcetonurie (PCU). Le dossier officiel affiche actuellement des sites de recrutement a l'exterieur du Canada, mais CanPCU+ a verifie qu'un recrutement a lieu egalement a la clinique M.A.G.I.C. a Calgary.
Apercu de l'etude
Titre officiel : A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Two-Period, Multicenter, Placebo-Controlled, Efficacy and Safety Study of Repinatrabit (JNT-517) for the Treatment of Participants with Phenylketonuria
Condition : phenylcetonurie (PCU)
Intervention / traitement : JNT-517 compare a un placebo
Commanditaire : Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Collaborateurs : Aucun collaborateur supplementaire liste sur la page commanditaire consultée
Phase : Phase 3
Type d'etude : Etude interventionnelle
Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT06971731
Derniere verification par CanPCU+ : 10 mars 2026
Si vous remarquez que cette information est inexacte ou n'est plus a jour, veuillez nous en informer a website@canpku.org.
Qui pourrait etre admissible
Selon la page commanditaire, cette etude s'adresse aux adultes de 18 ans et plus ayant un diagnostic de PCU. Les participants doivent notamment avoir des concentrations de phenylalanine repondant aux criteres de l'etude, maintenir une alimentation stable, et satisfaire aux autres criteres medicaux du protocole.
Important : L'admissibilite finale est toujours determinee par l'equipe de l'etude.
Information sur les sites au Canada
Classification actuelle de CanPCU+ : Recrutement au Canada
Site canadien affiche sur ClinicalTrials.gov : Pas encore affiche au moment de la verification
Site canadien verifie independamment :
M.A.G.I.C. Clinic
Suite 102, 6715 - 8 Street NE
Calgary, Alberta, T2E 7H7
Telephone : 587-885-3076
Pour les sites a l'exterieur du Canada : Veuillez consulter le dossier officiel ci-dessous pour la liste la plus a jour des sites.
Contexte du traitement
Le JNT-517, aussi appele repinatrabit, est un traitement oral experimental etudie chez les personnes atteintes de PCU. Cette etude de phase 3 vise a evaluer son innocuite et son efficacite dans un essai randomise, a double insu, controle par placebo.
Selon la page commanditaire, environ 120 participants devraient etre inclus, avec une periode de depistage pouvant aller jusqu'a 35 jours et une participation totale d'environ 14 mois.
Cette etude est importante parce qu'elle represente une etape avancee du developpement clinique du traitement.
Historique et publications
Cette section peut inclure les etudes anterieures et les publications liees a ce programme de recherche.
Etudes anterieures et etudes connexes
Etude precedente / phase : Etude de phase 1/2 sur le JNT-517
Statut : Voir le dossier officiel
ClinicalTrials.gov ID : NCT05781399
Cette etude anterieure a evalue le JNT-517 chez des volontaires sains et chez des personnes atteintes de PCU.
Etude connexe supplementaire : Etude d'extension a long terme sur le JNT-517
Statut : Voir le dossier officiel
ClinicalTrials.gov ID : NCT06628128
Cette etude d'extension est destinee aux participants ayant termine certaines etudes anterieures du programme JNT-517.
Publications et presentations
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Sponsor trial page for JNT517-301, including study details and participant information.
Voir la page commanditaire -
ClinicalTrials.gov official study record for the phase 3 trial.
Voir le dossier officiel -
Ajouter ici les publications, resumes de congres ou annonces du commanditaire au fur et a mesure qu'ils sont verifies.
Point de depart : etude anterieure de phase 1/2
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Dossier officiel de l'etude
Pour le statut le plus recent, la liste complete des sites et les details d'admissibilite, veuillez utiliser le dossier officiel.